组织机构与部门设置说明以及各岗位领导小组职责.docx
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组织机构与部门设置说明以及各岗位领导小组职责
医疗器械公司
组织机构图
复
核
医疗器械公司
质量管理机构图
复核
组织机构与部门设置说明
一、企业组织机构说明（可用图或简要文字）：
例如：
二、企业部门设置情况（介绍下各个部门和工作职责，如未设置，需对各主要岗位人员进行介绍，并简要说明其负责的工作职责）：
例如：
1、总经理：
主要职责：
负责XX工作等
2、财务：
主要职责：
负责财务工作等
3、销售：
主要职责：
负责业务工作等
4、质量（服务）：
主要职责：
负责包装发货工作等
各岗位质量管理职责目录
一、质量管理岗位职责
二、购进岗位职责
三、验收岗位职责
四、仓储岗位职责
五、销售岗位职责
六、运输岗位职责
七、售后服务岗位职责
八、信息技术岗位职责
质量管理岗位职责
1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章
2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权
5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核
6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告
8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作
9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督
10、收集和分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训
12、其他与质量管理相关的工作
购进岗位职责
1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关
2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜
3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任
4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据
5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款
6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
验收岗位职责
1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收
2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收
3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作
4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查
5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能
仓储岗位职责
1、负责医疗器械产品的保管工作
2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应
3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作
4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出
5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续
销售岗位职责
1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业
2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械
3、做好医疗器械销售记录
4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息
5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作
运输岗位职责
1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作
2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输
3、严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械的搬运和摆放
4、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故
5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位
售后服务岗位职责
1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络
2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案
3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责
4、认真负责的实行保修、维修服务承诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作
5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用
6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用
7、定期组织技术人员进行培训并通过考核
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