TS16949 PPAP trainingmaterialsRev4ok.docx
《TS16949 PPAP trainingmaterialsRev4ok.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《TS16949 PPAP trainingmaterialsRev4ok.docx（35页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
TS16949PPAPtrainingmaterialsRev4ok
生产件批准程序
ProductionPartApprovalProcess
PPAP
FourthlyEdition
TrainingMaterial
目录
第四版前言
PPAP过程流程图示例
引言
第一部分总则
第二部分PPAP的过程要求
第三部分顾客的通知和提交要求
第四部分向顾客提交：
证据的等级
第五部分零件提交状态
第六部分记录的保存
附录A零件提交保证书（PSW）的填写
附录B外观件批准报告的填写
附录C生产件批准，尺寸结果
附录D生产件批准，材料试验结果
附录E生产件批准，性能试验结果
附录F散装材料的特殊要求
附录G轮胎的特殊要求
附录H货车工业的特殊要求
第四版前言
PPAP第四版取代了PPAP第三版，于2006年6月1日生效。
PPAP第四版更新了各种要求，以结合ISO/TS16949：
2002相关联的关注顾客的过程方法和如下列的其他变化。
PPAP的目的仍然是用来确定组织是否正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。
第四版PPAP包含以下变化：
∙PPAP和ISO/TS16949：
2002过程方法相一致的内容包括：
•PPAP的规定和汽车产品的开发及制造过程联系起来；
•增加了一个PPAP过程流程示例。
∙在响应的网站上登载顾客指南，提供现行的顾客要求（例如：
OEM网站和IAOB网站www>iaob.org）。
∙更新了货车OEM的要求，将其移到附录H。
∙PSW（零件提交保证书）修订如下：
•提供了一个更符合逻辑的流程，来描述零件/设计的信息；
•供方的地址栏适用于全球范围；
•增加了IMDS的材料报告，以显示报告状态。
∙PPAP的特殊要求的更新包括
•设计记录中的材质报告和聚合物标识的要求；
•过程能力指数的使用（Cpk和Ppk）；
•标准目录零件的定义和批准，以及黑匣子零件定义。
∙修订了顾客通知和批准的要求，与OEM的要求相一致。
∙细化了可通用的附录C、D和E，以符合PPAP报告的要求。
∙修订了轮胎附录，允许使用OEM的规范，去除了已在PPAP要求中提到过的重复部分。
∙更新了附录F，强调散装材料检查表的重要性。
∙修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。
PPAP过程流程图
引言
目的
生产性批准程序（PPAP）定义了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。
PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。
适用性
PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场（见术语）。
散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。
标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。
注1：
参见顾客特殊要求中的附加信息。
有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。
注2：
顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。
该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。
注3：
请求PPAP弃权的组织或供方。
应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。
注4：
标准目录内的零件（例如，螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。
实施
“必须“（SHALL）表示强制的要求。
“应”（SHOULD）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。
标有“注”（NOTE）段落是理解或澄清有关要求的指南。
“注”在的“应”（SHOULD）只有指导性的含义。
ISO/TS16949：
2002和PPAP的术语表，均给出了PPAP相关的术语和定义。
第1部分--总则
1.1PPAP的提交
下列情况组织必须获得经授权的顾客代表的批准（见5.2.1）：
1．一种新的零件或产品（即：
以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）
2．对以前提交零件不符合的纠正。
3．由于设计记录、规范或材料方面的工程变更引起产品的改变。
4．第3部分要求中的任一种情况。
注：
任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。
第2部分—PPAP的过程要求
2.1有效（SignificantProductionRun）的生产过程
对于生产件，用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。
该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的顾客代表另有规定。
该有效的过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。
来自每一个生产过程的部件，如：
相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。
对于散装材料：
“零件”没有具体数量的要求。
如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。
注：
对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。
如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。
2.2PPAP要求
组织必须满足2.2.1至2.2.18所列的PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求。
生产件必须满足顾客所有工程设计记录和工程规范的要求（包括安全性和法规性要求）。
《散装材料要求检查表》中，定义了散装材料的PPAP要求。
（见附录F）。
任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。
注1：
2.2.1至2.2.18的所有项目和记录,并不一定适用于每个组织的每个顾客零件编号。
例如：
有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。
为确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：
零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询经授权的顾客代表。
2.2.1设计记录
组织必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：
部件的设计记录或可销售产品的详细信息。
若设计记录，如CAD/CAM数据数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：
数字数据，则组织必须制作一份硬件拷贝（如：
带有图例、几何尺寸与公差[GD&T]的表格或图纸）来确定所进行的测量。
注1：
对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。
设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。
注2：
单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构,例如,有许多孔的一个支架可以有不同的用途.
注3：
对于定义为黑匣子的零件（见术语表）,设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求。
注4：
对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或认可的行业标准的参考要求。
注5：
对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。
如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。
2.2.1.1零件材质报告
组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求.
2.2.1.2聚合物的标识
适当时,组织必须按ISO要求标注聚合物,如ISO11469“塑料的鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物-专业术语”的要求，必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：
•塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）
•合成橡胶件的重量至少200g（ISO11469/1629）
2.2.2任何授权的工程变更文件
组织必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程变更文件。
2.2.3顾客工程批准
顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。
注：
对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏有批准的签字和/或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。
2.2.4设计失效模式及后果分析（设计FMEA），如果组织有产品设计责任。
有产品设计责任的组织，必须按照顾客要求开发DFMEA。
（见潜在失效模式及后果分析（FMEA）参考手册）。
注1：
同一份DFMEA可以适用于相似零件或材料族系。
注2：
对于散装材料，见附录F。
I.2.2.5过程流程图
组织必须具备使用组织规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册）。
对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。
注：
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。
2.2.6过程失效模式及后果分析（过程FMEA）。
见潜在失效模式及后果分析（FMEA）参考手册。
组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA。
（见潜在失效模式及后果分析（FMEA）参考手册）。
注1：
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份PFMEA可以适用于相似零件或材料族系的生产过程。
注2：
对于散装材料，见附录F。
2.2.7控制计划
组织必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合顾客规定的要求。
（见产品质量先期计划和控制计划参考手册）
注1：
如果组织对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件系统”控制计划是可接受的。
注2：
有些顾客可能会要求批准控制计划。
2.2.8测量系统分析研究
组织必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：
量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。
（见测量系统分析参考手册）
注1：
《测量系统分析》参考手册中定义了GRR的接收准则。
注2：
对于散装材料，测量系统分析也许不适用。
但要获得顾客同意。
2.2.9全尺寸测量结果
组织必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。
对于每一个的加工过程，如：
单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见2.2.18），组织必须有尺寸结果。
组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。
组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。
组织必须在所有的辅助文件（例如：
补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录变更的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。
根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交，当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。
组织必须确定其中一个被测零件为标准样品（见2.2.15）。
注1：
可使用附录C中的全尺寸测量结果表。
以记录图示、几何尺寸与公差（GD&T）的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。
注2：
通常，全尺寸结果不适用于散装材料。
2.2.10材料/性能试验结果的记录
对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有材料和/或性能试验结果的记录。
2.2.10.1材料试验结果
当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。
材料试验结果必须说明以下内容：
●试验零件的设计记录变更等级;
●任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件;
●试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级；
●进行试验的日期；
●进行试验的数量；
●进行试验的结果；
●材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代码。
注：
材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录D中的表样。
对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：
油漆、电镀和热处理、焊接）。
2.2.10.2性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。
性能试验报告必须说明以下内容：
●被试验零件的设计记录变更等级;
●任何尚未纳入设计记录,但经过授权的工程变更文件;
●试验零件的工程规范的编号、日期及变更等级；
●进行试验的日期；
●进行试验的数量；
●进行试验的结果；
注：
性能试验结果可记录在任何适当的表中，也可参考附录E中的样表。
2.2.11初始过程研究
2.2.11.1总则
在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。
估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。
为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。
（见2.2.8和测量系统分析参考手册）
注1：
当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。
注2：
本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。
初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。
装配错误、试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。
用计数型数据对过程实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。
计数型数据不适用于PPAP提交，除非有经授权的顾客代表批准。
注3：
下文有对Cpk和Ppk的解释。
对于某些过程或产品，若经授权的顾客代表批准，也可采用其它更适用的替代方法。
注4：
初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。
尽管这些是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。
注5：
对于能够使用于
-R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的（SignificantProductionRun）生产过程（见2.1）中，连续生产的零件中最少25个子组的数据，包含至少100个读数。
顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期历史数据代替初始数据要求。
对于特定的过程，若经授权的顾客代表批准，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。
2.2.11.2质量指数
如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。
注1：
初始过程研究结果依赖于研究的目的，获得数据的方法、统计控制的解释方法等，为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参考《统计过程控制》参考手册。
下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。
Cpk—稳定过程的能力指数。
σ的估计值是依据子组内的变差确定的（
∕d2或
∕C4）。
Cpk是考虑子组内的变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响，如果所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力，因此，单单使用Cpk不能全面反映过程性能。
请参考《统计过程控制》参考手册，可获得更多的信息。
Ppk---性能指数。
σ来自于总变差估计值（所有样本数据的标准偏差[均方根]，“s”）。
Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑了子组内的变差。
但是，Ppk不能将组内变差和组间变差分离出来，在计算同一子组数据时，可把Cpk和Ppk作比较，来分析产生过程变差的原因。
请参考《统计过程控制》参考手册，可获得更多的信息。
初始过程研究。
初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。
当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），当过程稳定时计算Cpk。
当过程存在已知的可判定的特殊原因，且输出满足规范要求时，应使用Ppk。
当不能得到足够的数据时（小于100个样本）或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表，以开发适当的计划。
注2：
对于包含多个过程流的初始过程研究，
注3：
对于散装材料，如果要求，组织应得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。
2.2.11.3初始研究的接受准则
若稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：
结果
说明
指数>1.67
该过程目前能满足顾客要求。
批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。
1.33≤指数≤1.67
该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。
联系经授权的顾客代表，评审研究。
指数<1.33
该过程目前不能满足接受准则，联系经授权的顾客代表，评审研究。
注1：
初始过程研究要满足接受准则,是获得顾客PPAP批准的大量要求中的一项。
注2：
见2.2.11.1和2.2.11.2。
2.2.11.4不稳定过程
根据不稳定的性质，一个不稳定过程可能不满足顾客的要求。
组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。
组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。
注：
对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。
2.2.11.5单侧规范或非正态分布的过程
对于单侧规范或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。
注：
前边提到的接受准则（2.2.9.3）是基于正态分布和双侧规范（目标位于中心）的假设。
如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。
这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。
重点是应了解非正态分布的原因（如：
过程经过一定时间后是否稳定？
）和如何处理变差。
更多解释请参考《统计过程控制》参考手册。
2.2.11.6无法满足接受准则时的措施
如果在规定的PPAP提交日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。
组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，和已经修改的、通常包含100%检验的控制计划，并请求获得批准，组织必须持续减少变差，直到符合接收准则或得到顾客批准。
注1：
100%检验方法要求接受顾客评审，得到顾客同意。
注2：
对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。
2.2.12合格实验室的文件要求
PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：
有资质的实验室）。
合格实验室（包括组织内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或实验活动。
若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。
注明实验室名称、实验日期和使用的检验标准。
2.2.13外观批准报告（AAR）
如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品零件一份单独的外观批准报告（AAR）。
一旦完全满足所有要求的准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息，必须到你的顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。
按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客签名）与PSW一起提交。
注1：
AAR通常只适用于带有颜色，表面粒度或表面外观要求的零件。
注2：
有些顾客不要求填满所有AAR的要求。
见附录B关于AAR的填写说明。
2.2.14生产件样品
组织必须按照顾客的要求和提供产品样品。
2.2.15标准样品
组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到顾客批准而生产出一个用于顾客零件编号的新标准样品为止；或b）在设计记录、控制计划或检查准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。
必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。
对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。
注1：
当零件尺寸、零件的绝对的体积等使标准样品贮存困难时，经授权的顾客代表的书面许可，可以改变或放弃保留样品的要求。
标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。
注2：
许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。
（见附录F）。
2.2.16检查辅具
如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。
组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。
提交时，组织必须将纳入检查辅具的工程设计变更形成文件。
组织必须在零件寿命期内（见术语------“在用零件），对任何检查辅具提供预防性维护。
必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：
量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性要求。
（见2.2.8和《测量系统分析》参考手册）
注1：
检查辅具可包括特别针对提交产品的夹具、计量型和极数型量具、模具、样板和透明胶片。
注2：
检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应联系经授权的顾客代表。
2.2.17顾客的特殊要求
组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。
对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。
2.2.18零件提交保证书（PSW）
在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书（PSW）。
对于每一顾客零件编号必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。
如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价（见2.2.9）。
这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“铸模/型腔/生产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线，等等。
组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。
经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。
注1：
针对顾客零件编号的保证书可以用于对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。
注2：
如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。
2.2.18.1零件重量（质量）
组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点4位（0.0000）。
重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。
为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。
用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。
注：
这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。
在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，组织应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。
对于散装材料，零件重量不适用。
第3部分顾客的通知和提交要求
3.1顾客的通知
任何经计划的设计、过程和现场变更，组织必须通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况（见表3.1）。
注：
组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。
经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的变更时，以及变更实施后，都要求提交PPAP，除非另行规定。
表3.1
要求
说明或举例
1、和以前被批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料。
例如，记在偏差（允差）上另一结构，或在设计记录中作为批注的，且又没有包含在表3.2第三条中所描述的工程变更中。
2、使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、成型模、
升级会员 