《临床药理学》样卷.docx
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《临床药理学》样卷
莆田学院期末考试试卷（A）卷
2010——2011学年第一学期
课程名称：
临床药理学适用年级/专业：
2007级/药学专业
试卷类别开卷（）闭卷（√）学历层次本科考试用时120分钟
《考生注意：
答案要全部抄到答题纸上，做在试卷上不给分》
一、单项选择（每小题1分，共20分）
1、肝清除率小的药物是____________
A、首过消除少
B、口服生物利用度高
C、易受血浆蛋白结合力影响
D、易受肝药酶诱导剂影响
E、以上全对
2、下列药物服用后在乳汁中含量较少的是____________
A、异烟肼
B、乙醇
C、地高辛
D、甲硝唑
E、酮康唑
3、开展临床试验单位的所有研究者都应具备____________
A、承担科学的临床试验的专业资格
B、经过GCP培训
C、承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
D、承担科学研究的专业特长
E、承担临床试验研究和能力
4、某药口服后只有少部分进入体内循环，较确切的表述是____________
A、吸收少
B、被消化液破坏多
C、生物利用度低
D、效价低
E、排泄快
5、可表示药物安全性的参数是____________
A、最小有效量
B、极量
C、治疗指数
D、半数致死量
E、半数有效量
6、临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用____________
A、一般数据处理办法
B、计算机数据处理办法
C、规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终
D、统计学处理方法
E、统计学方法
7、适用于新生儿，不引起竞争性置换的药物是____________
A、磺胺类
B、维生素K
C、水杨酸类
D、维生素K3
E、庆大霉素
8、药物结合的主要作用位点是____________
A、血浆蛋白
B、红细胞
C、脂蛋白
D、白细胞
E、补体
9、下列关于非处方药的说法错误的是____________
A、患者可以自我诊断使用
B、服药天数较处方药短
C、只能在专业性医药报刊做广告
D、有专有标示
E、以口服外用为主
10、临床试验数据管理的目的是____________
A、在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B、在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C、在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D、在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E、在于把得自受试者的数据纳入报告
11、药物的临床研究包括____________
A、临床试验
B、生物等效性试验
C、临床试验和生物等效性试验
D、药理、毒理试验
E、动物药代动力学试验
12、β1肾上腺素受体的内源性配体是____________
A、儿茶酚胺
B、乙酰胆碱
C、5-HT
D、多巴胺
E、肾上腺素
13、新生儿病情危重而病原菌不明时易选用____________
A、庆大霉囊
B、卡那霉素
C、甲硝唑
D、红霉素
E、头孢噻肟钠
14、可引起“灰婴综合征”的药物是____________
A、庆大霉素
B、红霉素
C、吲哚美辛
D、氯霉素
E、苯唑西林钠
15、推行处方药与非处方药的管理制度，方便了____________
A、公众自行治疗、处理日常生活中发生的轻微病症及身体不适
B、大众自我处理日常生活中发生的轻微病症
C、民众治疗自己身体的不适
D、群众自我治疗日常生活中发生的轻微病症
E、众人自行处理身体的不适
16、新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合____________
A、药品经营质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、健康相关产品申报与受理规定
D、药品临床试验规范
E、药品非临床研究质量管理规范
17、利福平使游离胆红素增高的原因是____________
A、竞争肝细胞膜特异性受体
B、抑制葡萄糖醛酸转移酶
C、引起溶血
D、引起肝功能损害
E、促进结合胆红素水解
18、新药审批办法的适用范围是____________
A、境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B、受行政保护的药品
C、获得专利保护品种的单位或个人
D、从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E、对置备工艺有独特改革的研制人员
19、某药的量效曲线因受某种因素的影响平行右移时，提示____________
A、作用点改变
B、作用机制改变
C、作用性质改变
D、最大效应改变
E、作用强度改变
20、下列疾病中既可以以隐性方式遗传也可发生显性遗传的疾病是____________
A、纤维性囊肿病
B、胰岛素耐受症
C、香豆素类抗凝作用耐受症
D、恶性高热
E、加压素耐受症
二、多项选择（每小题2分，共20分）
1、血药浓度的影响因素有____________
A、生理因素
B、病理因素
C、药物因素
D、环境因素
E、心理因素
2、《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有____________
A、应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B、临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C、试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后才能执行
D、伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E、试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
3、药效学相互作用包括____________
A、药酶诱导作用
B、药酶抑制作用
C、协同作用
D、拮抗作用
E、敏化作用
4、下列有关硫酸镁治疗的注意事项，正确的有____________
A、有条件者应测定血镁浓度以指导用药
B、定时检查膝反射，腱反射必须存在
C、呼吸必须大于16次／分钟，尿量不少于25ml／h，24小时尿量应大于600ml
D、治疗时须备好钙剂作为解毒剂
E、出现中毒症状时，立即静脉注射10％葡萄糖酸钙l0ml，吸O2、人工呼吸等抢救
5、新生儿黄疽治疗中的酶诱导剂是____________
A、苯妥因钠
B、尼可刹米
C、苯巴比妥
D、异丙嗪
E、氯丙嗪
6、新生儿用药的特有反应是____________
A、超敏反应
B、溶血，黄疽
C、高铁血红蛋白症
D、出血
E、神经系统性反应
7、灰婴综合征的症状有____________
A、厌食
B、呕吐
C、腹胀
D、出血
E、循环衰竭
8、药品监督管理目的是____________
A、保证药品质量
B、保障用药安全
C、维护公众身体健康
D、维护用药者的合法权益
E、保护合法医药企业的正当权益
9、老年人免疫功能会出现下列变化有____________
A、T、B细胞减少
B、NK细胞活性下降
C、IgA水平升高
D、IgG水平升高
E、IgM水平升高
10、国家鼓励研究刨制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。
实行快速审批的新药包括____________
A、新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C、抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E、用于防治严重突发性疫病如严重急性呼吸道综合怔的新药
三、填空题（每空1分，共20分）
1、受体激动药的效应强度取决于①____________强弱，当②____________相等时药物的效价强度取决于亲和力的大小。
2、双盲试验时试验药物和安慰剂在①____________、②____________、③____________、④____________等特征上一致。
3、国家基本药物遴选原则包括：
①____________、②____________、③____________、④____________、⑤___________、⑥___________、⑦___________。
4、II期临床试验试验设计符合的“四性原则”①____________、②____________、③____________、④____________。
5、阿片类药物滥用可用①____________替代抬疗，或用②____________抬疗
6、设置对照组是为受试新药提供可以比较的参比值，对结论起关键作用。
对照组必须与受试药组①____________、②____________、③____________。
7、血浆半衰期（t1/2）是指①____________，连续多次给药时，必须经过②____________个t1/2才能达到稳态血药浓度。
8、药品分类管理的意义有：
①____________、②____________、③____________、④____________。
9、新药的临床前研究包括用①____________进行的②____________研究和③____________。
10、目前对预防和控制子痫发作的首选药物为①____________。
四、名词解释：
（每小题2分，共10分）
1、首过消除
2、药物的相互作用
3、处方药
4、生物利用度
5、药物作用机制
五、问答题：
（每小题5分，共30分）
1、下列处方是否合理，为什么？
患者，女，42岁。
乳腺癌手术后疼痛剧烈伴烦燥不安、失眠等。
处方：
哌替啶注射液 50mg×650mgi.mq.d.
盐酸异丙嗪注射液25mg×625mgi.mq.d.
2、如何学好临床药理学？
3、简述老年人的用药原则。
4、临床药理学的研究内容有哪些？
5、简述新生儿抗惊厥药物的应用。
6、下列处方是否合理，为什么？
患者，男，52岁，中度高血压，选用卡托普利加服利尿药。
处方：
卡托普利片25mg×6025mgt.i.d．×6d以后50mgt.i.d
氨苯喋啶片50mg×3051mgt.i.d
莆田学院期末考试参考答案及评分标准
2009——2010学年第一学期（A）卷
课程名称：
临床药理学适用年级/专业：
2006级/药学专业
试卷类别开卷（）闭卷（√）学历层次本科考试用时120分钟
一、单项选择（每小题1分，共20分）
题号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
答案
A
C
C
C
C
C
B
A
C
B
题号
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
答案
C
A
E
D
A
D
A
A
E
B
二、多项选择（每小题2分，共20分）
题号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
答案
ABCD
ABCDE
CDE
ABCDE
BC
ABCDE
ABCE
ABCD
ABCD
ABCDE
三、填空题（每空1分，共20分）
1.①内在活性、②内在活性
2.①外形、②气味、③包装、④标签
3.①临床必需、②安全有效、③价格合理、④使用方便、⑤择优选定、⑥中西药并重、⑦国家基本药物必须是国家药典及国家药品标准收载的品种和国家药品监督管理部门批准正式生产的新药及批准进口的药品。
4.①代表性、②重复性、③随机性、④合理性
5.①美沙酮、②可乐定
6.①同时、②同地、③同条件
7.①血浆药物浓度下降一半所需的时间、②5
8.药品分类管理的意义有：
①规范临床用药行为，保证临床用药安全、②为实现自我药疗提供基础、③有利于实行医疗费用国家，集体和个人分担的原则、④有利提高整体医疗质量。
9.①动物、②系统药理、③急慢性毒性观察
10.①硫酸镁
四、名词解释：
（每小题2分，共10分）
1.首过消除：
肠遭吸收入门静脉系统的药物在到达全身血循环前必先通过肝脏，如果肝脏对其代谢能力很强或胆汁排泄的量大，则使进入全身血循环的有效药物量明显减少，这种作用称为首过消除。
2.药物的相互作用：
联合应用两种或两种以上的药物时所昌盛的影响单独应用时所产生的效应，使之增强或减弱。
3.处方药（prescnptlon-onlymedicine，POM）指必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品；
4.生物利用度：
是指经过肝脏首过消除过程后能被吸收进入体循环的药物相对量和速度。
用P表示：
F：
（A／D）x100％，D为服药剂量，A为进人体循环的药量。
绝对刚R生物利用度P；（刚R等量药物后AUC／静注定量药物后AUC）x100％。
由于药物剂型不同，口服吸收串不同，故可以某一剂型为标准，与受试药比较，称为相对生物利用度：
F二（受试药AUC／标准药AUC）x100％。
生物利用度还反映药物吸收速度对药效的影响，是评价药物制剂质量的一个重要指标。
答案2：
生物利用度：
用药代动力学原理（1分）来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，（1分）是评价药物有效性的指标。
（1分）通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。
（1分）
5.药物作用机制：
研究药物的初始反应及其中间环节。
五、问答题：
（每小题5分，共30分）
1.答：
①不合理。
②哌替啶属强效镇痛药，能消除各种原因所致剧痛，但有抑制呼吸作用。
异丙嗪为抗组胺药，具有明显的中枢安定及增强镇痛药的作用。
两药多次合用可增强呼吸抑制作用，引起不良后果。
③避免哌替啶和异丙嗪合用。
另外，哌替啶为麻醉药品，应用时需加强管理，1个处方中注射剂不得超过2日常用量。
2.答：
临床药理学是以人体为对象的学科。
以人体为对象的任何实践，包括试验研究必须遵循有关法律法规、伦理道德规范和科学性的原则。
因此，学习临床药理学既要注重掌握专业的科学内容，培养科学的思维方法，又要熟悉有关法律、法规、伦理道德规范，了解有关国际公约、规定等要求。
3.答：
老年患者用药应遵循以下基本原则：
（1）选药合理，明确用药指征，选择疗效肯定、能缓解症状、纠正病理过程或消除病因的药物，老年人除急症或器质性病变外，应尽量少使用药物，当必须进行药物治疗时，则应用最少药物最小有效剂量。
（2）合适的剂型和恰当的剂量：
应从小剂量开始，逐渐增加至个体最合适的获得满意疗效的治疗剂量，60岁以上老年人应用成人剂量的3／4。
（3）掌握用药最佳时间，控制嗜好与饮食。
（4）提高对用药的依从性：
为获得老年患者药物治疗较佳的效果，医务人员应尽量提高其依从性，尽量简化治疗方案，用药宜简单，尽量减少用药次数和合并用药。
4.答：
临床药理学研究内容包括药物安全性、临床药动学和临床药效学研究。
安全性研究是临床药理学研究的重要任务之一。
通过安全性研究发现药物副作用、毒性作用、过敏反应等不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径或方法，保障临床药物治疗的有效性与安全性。
临床药动学研究人体对药物的作用．利用高效液相色谱等现代技术，并根据血药浓度的监测结果，分析药物体内过程的规律，为制定或调整药物治疗方案提供依据。
药物的疗效是评价药物作用的重要指标。
临床药效学研究药物对人体的作用，与临床前药效学研究既有联系，又有明显差异。
5.答：
新生儿抗惊厥药物的应用：
苯巴比妥为首选，每次5~7mg／kg，im，6～8h／次，紧急情况下可静脉注射首次给药10~15mg／kg，总负荷量20~30mg／kg。
若效果不好，考虑换苯妥英钠，负荷量15~20mg／kg，首次10mg／kg，维持量5mg／kg／d。
也可用地西泮0.1～0.3mg／kg缓慢静脉滴注。
水合氯醛25~30mg／kg肌内注射或口服给药，与苯巴比妥联合用药可增加抗惊厥效果。
6.答：
①不合理。
②卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂，可阻止血管紧张素'的形成，扩张血管，使血压下降。
同时，亦减少醛固酮的生成，使血钾排出减少。
氨苯喋啶可抑制远曲小管和集合管对K+分泌，使K+—Na+交换减少，产生保钾排钠性利尿作用。
两药合用能使血钾浓度升高，引起高钾血症。
③建议卡托普利可与排钾利尿药氢氯噻嗪合用，也应定期检查血钾浓度并及时进行调整。
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