全套质量体系内审材料汇编.docx
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全套质量体系内审材料汇编
XX有限公司
2012年度内审材料汇编
2012年10月
内审员任命书
各部门:
为了贯彻执行ISO9001:
2008标准,确保质量管理体系有效运行,定期验证质量体系的符合性。
经批准,现任命经过培训的XXXXX两名同志担任内审员。
具有以下几方面的职责
1、依据年度内审计划,编制审核实施计划。
2、组织按计划实施内审,并编制内审报告。
3、对内审中发现的不符合实施的纠正措施予以验证。
总经理:
2012年9月6日
2012年度内审计划
JL-8.2.2-01
审核目的
1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO9001:
2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;
2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;
3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;
4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。
审核范围
钢丸的生产涉及的与管理体系运行有关的场所、部门、设施、过程和程序。
审核依据
1、GB/T19001-2008
2、质量手册(A版)程序文件(A版)作业指导书(A版)等。
3、相关国标
4、适用的法律法规、产品标准及相应的检验方法标准。
5、水泥产品认证实施规则。
实施项目及要点
时间(2012年)
负责人
协助人
1、成立内审组,并任命内审组
2012年10月15日
管理者代表
内审组长
2、编制内审检查表
2012年10月15日
内审组长
内审组员
3、开展质量管理体系内部审核
2012年10月16日
内审组长
内审组员
4、不合格项纠正
发现的不符合项
一星期内完成
不符合项部门
责任人
5、跟踪审核
纠正措施完成后
内审组
内审组员
备注
编制人
批准人
批准
日期
2012年7月28日
质量管理体系内部审核实施计划
JL-8.2.2-02
一、审核目的:
1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO9001:
2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;
2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;
3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性;
4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。
5.评价公司产品及质量保证能力与产品认证实施规则的符合性和有效性。
二、审核性质:
内部审核
三、审核范围:
钢丸的生产涉及的与管理体系运行有关的场所、部门、设施、过程和程序。
四、审核依据:
1、GB/T19001-2008
2、质量手册(A版)程序文件(A版)作业指导书(A版)等。
3、和相关国标
五、审核组:
审核组长:
(供销部)
审核组员:
XXXX(办公室)
六、审核中发现的任何不符合项,由不符合项责任部门的负责人牵头按规定的时间制定纠正措施,并负责实施,审核组长组织纠正措施的跟踪验证。
七、日程安排:
审核
日程
审核时间
审核活
动安排
审核条款
审核人员
2012年
10月16日
8:
00—8:
30
首次会议
8:
30—9:
30
管理层
4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1/8.1/8.5.1
9:
30-12:
00
办公室
5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/6.2/8.2.2/8.2.3/8.4/8.5.2/8.5.3
9:
30-12:
00
供销部
5.5.1/5.4.1/7.2/7.5.4/7.4/7.5.1f)/8.2.1
13:
00-16:
30
生产部(车间)
5.5.1/5.4.1/6.3/6.4/7.1/7.3/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.5/7.6/8.2.4/8.3
16:
30-17:
00
末次会议
编制:
批准:
日期:
2012.10.15:
日期:
2012.10.15
首/末次会议签到表
JL-8.2.2-032012年10月16日
序
号
姓名
职务
所在部门
序
号
姓名
职务
所在部门
1
1
2
2
3
3
4
4
5
5
6
6
7
7
8
8
审核机构:
XXXX有限公司内审组
审核组长
内部审核员
管理层内部审核检查表
JL-8.2.2-04
被审核部门
管理层
审核时间
2012年10月16日
审核员
XXXX
标准条款号
检查内容
检查记录
4.1
质量管理体系总要求
1、请总经理谈谈我公司建立质量管理体系的目的是什么?
2.请总经理简单回顾一下我公司贯标活动的过程及不同阶段的工作情况。
3.质量管理体系文件分几个层次?
大致都包括什么内容?
4.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,我公司建立了哪几个大的过程?
5.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行?
6.公司选择了哪些外包过程?
对这些外包过程如何进行控制?
1、进一步提高质量管理水平,规范公司各种管理制度,对外向社会各界及我们的客户证明公司有能力持续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的能力;
2、进行标准培训、培训内审员、编制体系文件并按要求运行,开展内审活动、主持管理评审。
3、文件分三个层次、第一层为质量手册,第二层次为质量体系程序文件,第三层次为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件。
包括外来标准、法律法规和其它要求、工艺技术文件、作业指导书汇编、管理制度汇编、记录、报告等。
4、销售职能;采购职能;管理职能、生产、技术职能、质检职能及各车间产品实现职能等供过程。
5、公司制定了质量手册、工作标准、管理标准、技术标准、作业文件等控制以上过程,以确保体系其有效运行。
6、我公司无外包过程。
5.1
管理承诺
总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系,并持续改进其有效性。
为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据?
1.是否已向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性?
在什么时间,什么地点,用什么方式传达过?
能否提供记录?
2.是否制定了公司的质量方针和质量目标?
3.是否进行了管理评审工作?
4.总经理为使公司质量管理体系有效运行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?
1.在公司的工作会上向全体员工传达了满足法律法规重要性,具体的内容记录保存于办公室的会议记录中。
2.制定了质量方针及质量目标在公司《质量手册》中出现,并有总经理签名。
3.计划于10月28日安排进行管理评审。
4.在管代的协助下,总经理在公司力所能及的情况下,最大限度地确保了人、财、物各方面资源的需求。
例如:
生产所需的设备及充足的技术人才,以及必要的办公条件等。
5.2
以顾客为关注焦点
1.您通过什么方式来了解顾客的需求和期望(包括顾客明示的和隐含的需求和期望)?
,你能举出例子提供相应的证据吗?
2.为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司是否已将这些需求和期望转化成对服务、过程和质量管理体系的要求?
请结合如何确定和评审服务要求,如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。
1.主要通过市场调研、信息反馈、报纸、电话、电视、网络等媒体方式了解顾客的需求和期望、各个监督部门及供销部反馈的意见,销售报表等充分的了解顾客的需求和期望,同时进行质量策划,确定满足顾客满意的办法,。
2.根据顾客的需求和期望,公司一方面执行上面行业管理部门的各种文件,另一方面制定了公司内部所需的各种规章、制度、作业指导书等。
将顾客要求转换为公司内部的各种要求。
如针对不论来自何方的顾客投诉,公司都有完整的一套流程进行处理,直到获得顾客的满意。
5.3
质量方针
1.请您详细谈谈公司质量方针的内涵。
2.公司的总体经营方针和质量宗旨是什么?
与质量方针是否相适应?
有无矛盾的地方?
3.质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改进质量管理体系有效性的承诺?
4.公司通过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针?
5.公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适宜性?
1.对质量方针的内涵回答清楚,与《质量手册》中方针的内涵一致。
2.公司总的经营方针是围绕着顾客满意来制定,质量宗旨与质量方针保持一致的,没有矛盾。
3.质量方针内涵中包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改进质量管理体系有效性的承诺。
回答清楚并结合方针进行了简单阐述。
4.通过下发文件、简报及不定期组织职工进行学习的形式宣传公司的质量方针,公司全体员工基本都理解和熟悉了公司的质量方针。
5.计划在管理评审会议上,通过各部门、各分公司提交的管理评审报告,对质量方针的适宜性进行评审。
目前来看,公司的质量方针是适宜的。
5.4
质量目标
1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定?
2.质量目标的内容是否包括对服务质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)?
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.是否对体系进行了策划?
是否考虑了内外部的变化对体系的影响?
1.公司质量目标是在质量方针的总体框架上制定出来的,
2.质量目标的内容包括了对服务质量的要求,通过百分率来制定,是可测量的。
各部门均上报了每月的目标完成报表。
3.根据公司总的质量目标,各部门均建立了相应的分目标,并按月定期进行了统计分析。
4.贯标开始前就策划了体系,当内外环境变化时会重新进行策划以确保体系的完整性。
5.5.1
职责和权限
1.公司组织机构的设置是否合理?
对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.各部门负责人的职责和权限是什么?
3.各部门的各岗位是否规定了其职责和权限?
4.请总经理谈谈您本人的主要职责和权限是什么?
1.目前公司的组织机构基本合理,对应的质量管理体系各职能部门均规定了其岗位责任制,并形成相应的文件。
2.各部门负责人的职责和权限均制定了各部门负责人的岗位责任制和任职条件,并形成了相应的文件,下发到各部门。
3.各部门的各岗位也制定了岗位责任制和任职条件并下发执行。
4.对总经理的主要职责回答符合《质量手册》规定。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理是否指定一名管理人员为管理者代表?
有任命文件吗?
2.请问总经理,您任命的管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,对于他作为管理者代表的身份,你还应赋予他什么职责和权限?
询问管代职责。
1.出示了《质量手册》中了管理者代表任命书。
并有总经理签字。
2.管理者代表由公司副总经理担任,作为管理者代表,赋予了四项主要的职责。
回答符合任命书中的规定。
5.5.3
内部沟通
1.请问总经理在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?
采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
2.除了借助于诸如会议、简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系运行状况之外,各部门职责是否理顺,与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚?
1.公司在各部门、各层次人员之间均建立了很好的沟通渠道,我们一般每周召开一次工作例会,不定期召开安全例会、质量分析会等,在日常工作中主要通过下发文件、简报、公司内部网络、电话等方式进行沟通。
2.各部门职责基本理顺,但与其他相关部门之间的工作上的接口还需进一步明确。
主要准备在体系进一步完善后加强这方面的工作。
5.6
管理评审
1.请问总经理公司进行管理评审的目的是什么?
谁主持管理评审工作?
评审的时间间隔规定是多长时间?
2.请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行?
3.管理评审的依据(输入)是什么?
输出是什么?
4.管理评审有关记录由谁保管?
保存时间为多长?
到期后如何处理?
5.是否进行了管理评审?
1.对进行管理评审的目的回答符合《质量手册》中《管理评审控制程序》规定。
由总经理本人亲自主持管理评审会议。
从第一次管理评审的时间开始,至少每间隔12个月开展一次管理评审活动。
2.对管理评审工作的程序回答清楚,符合《管理评审控制程序》规定。
3.对管理评审的依据和输出内容回答清楚,符合《管理评审控制程序》规定。
4.管理评审有关记录由办公室保管,保存时间为3年,到期后统一销毁。
5.管理评审计划于本月28日进行。
6.1
资源提供
1.为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源。
总经理是如何确定资源的需求?
提供了什么资源?
(包括物质资源和人力资源和财力资源)。
2.提供的资源是否能确保服务达到顾客和法律法规的要求?
在质量管理体系内、外审,管理评审及质量信息反馈中可能会发现许多不合格服务或不合格项,这是否与提供的资源不足有关?
总经理针对这些问题如何调整资源的需求和提供必要的资源以消除不合格,使质量管理体系正常运行?
1.主要通过各部门上报的资源需求的报告,确定资源的需求,目前提供公司运作方面所需的人、财、物方面的资源。
如人员的招聘、培训。
设备配置和各种固定资产的新增、资金方面的调拨、网络的配置等。
2.提供的资源能确保服务达到顾客和法律法规的要求,目前在质量管理体系内部审核方面来看,发现的不合格,基本不存在资源提供方面的问题。
对管理评审会议提出的整改问题均由办公室组织制定整改措施,执行并监督措施执行的有效性。
8.1
测量分析改进总则
是否针对为证实与产品要求的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体系的有效性进行了策划
策划了测量、分析与改进过程。
包括产品检验、生产过程控制、质量目标的考核、顾客满意度调查、不合格品控制、纠正预防措施、内审以及各体系过程的不定期检查考核等。
8.5.1
持续改进
1.请总结一下,企业是否达到了贯标的目的,哪些方面有待于改进,你是如何落实的,对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?
2.组织持续改进质量管理体系的绩效是否明显?
有充分的、可靠的事实或数据对比予以讲明?
请举例说明公司有哪些重大改进项目和日常渐进的持续改进项目。
1.从建立体系到试运行完成的几个阶段的情况来看,基本达到了企业贯标的目的,明确了机构、完善了所需的文件,建立了一套持续改进的机制,提高了各级人员与顾客为关注焦点的服务意识。
2.无重大设备、工艺改进项目。
日常的改进活动如:
员工的提高培训,特别是加强了质量意识培训。
办公室内部审核检查表
JL-8.2.2-04
被审核部门
办公室
审核时间
2012年10月16日
审核员
标准条款号
检查内容
检查记录
4.2.1
总则
1.请问质量管理体系的文件分几个层次?
包括哪些内容?
1.文件分三个层次、第一层为质量手册,第二层次为质量体系程序文件,第三层次为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件。
包括外来标准、法律法规和其它要求、工艺技术文件、设备管理规程和作业指导书汇编、管理制度汇编、记录、报告等。
4.2.2
质量手册
1.请问办公室主任质量手册有哪些内容?
2.本公司的《质量手册》是否覆盖了ISO9001:
2008标准的全部内容?
如有删减,删减了什么内容,为什么删减?
3.本公司的《质量手册》是谁编制?
谁审核?
谁批准?
1.答质量手册内容包括a)质量方针和质量目标;b)质量管理体系的范围,其中包括对质量管理体系要求与删减条款细节的合理性说明;c)产品实现各过程的顺序、相互作用的表述以及对其的控制方法;d)支持过程的管理和控制方法;e)质量管理体系要求和程序文件的引用。
2.答:
按国标行标生产,工艺成熟,删减7.3.过程产品均能通过检验加以验证,故删减7.5.2
3.本公司《质量手册》由办公室编制,管代审核,总经理批准
4.2.3
文件控制
1.质量管理体系文件在发放前是否都经授权人批准?
2.请提供本部门的《受控文件清单》,从中抽查三份具体代表性的文件查阅:
文件的受控状态、标识及审批情况,是否有发放号,文件是否保持清晰,易于识别和检索。
3.请问本部门有无文件的更改情况,如有,怎样处理?
4.查作废文件标识情况
5.请问对外来文件如何控制?
查执行情况
1.经现场查《程序文件汇编》没有审批。
(X)
2.经现场查证有《受控文件清单》,文件有受控章、有分发号、有接收部门、接收人、发放数量、手册编号、接收人签字、有批准令文件保持清晰,易于识别和检素。
3.办公室主任答有文件更改情况,经查证记录,严格按照《文件控制程序》进行处理。
4.无
5.公司的外来文件如法律法规、标准和其它要求等外来
文件,由生产部负责收集并识别其有效性和适用性,报管理者代表批准,建立外来文件清单后负责控制并按规定发放。
记录符合要求。
4.2.4
记录控制
请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅:
记录标识,是否保持清晰,易于识别和检索。
记录清单符合要求,经现场抽查查阅按照《记录控制程序》进行管理。
5.3
质量方针
5.4.1
质量目标
1.请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚?
2.公司的质量目标是什么?
为完成公司的质量目标,是否建立了本部门的质量目标,目标是否可测量?
是否能完成?
1.对质量方针的内涵回答清楚,与《质量手册》中方针的内涵基本一致。
2.对质量目标回答清楚,符合公司《质量手册》规定。
建立了本部门的质量目标,本部门的质量目标是:
培训计划实施率100%。
提供3季度目标考核情况,培训计划实施率100%已完成
5.5.1
职责和权限
1.本部门共有多少人?
如何分工?
2.你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?
1.答本部门共有1人,
2.答在公司的质量管理体系中主要负责人力资源、培训、文件记录控制、过程监测、数据分析、内审和纠正预防措施。
5.5.3
内部沟通
1.有关公司质量管理体系的运行情况,你部门是否了解?
通过什么渠道了解?
2.你部门与其他部门工作上是否经常沟通?
采用什么方式进行沟通?
1.答:
了解,通过内部审核及管理评审来了解。
2.经常沟通主要通过文件、各种会议、质量简报、尧峰通讯、报表、布告栏、内部联网、传真等方式进行与外部沟通。
6.2
人力资源
1.办公室是否明确从事影响产品质量工作人员的能力?
如可从教育、培训、技能、经验等方面来明确能力的需求。
可查《任职要求》
2.你部是否根据上述需求提供培训以满足需求?
查《培训申请表》《培训计划》
3.是否评价培训的有效性?
如何评价?
查培训记录中的有效性评价内容。
1.经查证《岗位任职要求》中明确规定了从事影响产品质量工作人员的能力。
2.本部门根据各车间培训申请表制订了本年度本厂培训计划,并经管理者代表批准,经查证培训计划内容符合要求。
3.有评价,内容符合要求。
8.2.2
内部审核
1.公司进行内部审核的目的是什么?
多久做一次内审?
2.进行内部审核的依据是什么?
3、进行内部审核涉及到标准中的哪些内容?
涉及到公司质量管理体系的哪些部门?
4实施内部审核的程序是什么?
是否清楚?
?
5.对内审员有何要求?
如何保证内部审核的公正性、客观性?
1.内审工作由管理者代表本人全面负责开展,公司内审的目的是评价体系的符合性、有效性和充分性。
2.内审的依据是:
ISO9001:
2008;公司的质量管理体系文件;本公司适用的法律法规;各种合同和顾客投诉
3.内审涉及到《质量手册》中组织机构中的全部部门和场所。
4.对内审的程序回答清楚,符合《质量手册》中《内审控制程序》的规定。
5.对内审员进行了专门的培训,要求内审员不能审核自己部门的工作,以保证客观性和公正性。
8.2.3
过程的监视和测量
如何对过程进行监测
经理介绍公司过程监视与测量情况:
通过对体系各过程进行监视和测量,保证过程实现策划结果能力,发现达不到要求时制定纠正措施和预防措施确保过程有效性。
公司主要通过内部质量管理体系审核、管理评审、过程巡检、目标考核、数据分析、顾客满意度调查分析、定期检查等工作对体系的各过程进行监视和测量。
8.4
数据分析
1.对哪些数据进行了收集?
2.经过数据分析,可以提供哪些信息?
1.经理答:
收集并分析内审、质量目标、质量状况、客户满意度等方面的信息。
2.经理答:
通过对汇总的数据进行分析,提供改进机会
8.5.2/8.5.3
纠正预防措施
1.查是否制订了改进、纠正和预防措施的程序文件?
程序文件是否符合标准规定?
2.是否制定了纠正预防措施?
1.经查证制订了纠正和预防措施的程序文件,程序文件内容符合要求。
2.经理答:
体系运行3个月,目前已经制定了1个纠正措施,预防措施尚未发现潜在需求。
供销部内部审核检查表
JL-8.2.2-04
被审核部门
供销部
审核时间
2012年10月16日
审核员
XXXX
标准条款号
检查内容
检查记录
5.5.1职责
本部门共有多少人?
你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制
3人,负责合同评审、产品销售、顾客满意度测量过程、供方评价、采购控制等。
5.4.1质量目标
是否建立了本部门的质量目标,目标是否可测量?
有无目标实现的证据?
顾客满意率≥95合同履约率100%采购物资合格率95%
采购及时率100%看3季度完成情况,均已完成
7.2.1与产品有关的要求的确定
1.你部门对顾客的要求如何确定?
顾客要求都包括哪些方面的内容?
2.查销售合同
1.对顾客的要求通过市场调研,预测与顾客的直接接触,用户意见调查,合同评审等,努力识别顾客需求,确定顾客所需产品的要求,并将顾客的要求形成文件,分析识别和改进顾客的要求。
顾客要求包括质量方面、服务方面、价格方面、其它方面的要求你。
2.抽查2012年订单和合同,内容齐全.
7.2.2与产品有关的要求的评审
1.如果顾客的要求没有形成文件,本部门对这样的要求如何确认?
2.询问评审的内容有那些,是否符合标准要求?
3.查合同评审
1.经理答:
如果顾客的要求没有形成文件,本部门按照相关国标来确认顾客要求。
2.经理答:
评审的内容主要为质量要求、价格、供货期等
3.抽查2012年订单和合同评审记录,内容齐全符合要求。
7.2.3顾客沟通
1.询问顾客沟通的方式是什么?
2.查投诉记录
1.经理答:
本公司通过设立顾客档案、现场走访、用户座谈会、信函调查等多种方式建立顾客沟通渠道,及时收集、反馈和处理调查信息。
2.无顾客投诉。
7.4
采购
7.4.1
采购过程
1.本部门如何对采购产品进行管理?
2.请你谈谈如何对供方进行评价?
评价的方法和评价的内容是什么?
列为合格供方的标准是什么?
3.请出