XX医院采购医疗器器械技术规格要求.docx

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XX医院采购医疗器器械技术规格要求

XX医院采购便携式呼吸机技术规格要求

一、原装全新进口便携式呼吸机贰台，同时提供进口产品的注册证、许可证、报关单、商检证等进口文件证明材料。

二、技术要求：

1、具备有创和无创通气功能。

2、内置电池，可连续供使用≥5小时以上，能连续供电使用10小时以上为最佳选择。

3、具备CMV、AMV、PEEP、PCV等呼吸模式。

4、具备：

VT100—1500ml

f10—40次/分

I:

E1:

3—1:

1

FIO221—100%

PEEP0—15cmH2O

5、必须具备成人、小儿回路。

6、小巧、轻便、便于拆装，能稳定固定在移动床台上。

三、其它要求：

1、报价及配置应包含全套标准配置。

2、产品保修2年，负责终身维修。

3、请给出易耗品目录及价格。

4、2年后只收零配件费，在接到医院维修通知后，2天内到达现场。

5、请给出最佳培训方案。

XX医院

2003年7月30日

XX医院采购干式激光相机技术规格要求

一、原装全新进口干式激光相机一台，并提供进口产品的注册证、许可证、报关单、商检证等进口相关文件证明材料。

二、技术要求：

1、技术：

干式激光成像技术，胶片终身存档。

2、质量可靠、稳定，胶片成像质量高，影像稳定性好。

3、胶片：

可适用于14×17（英寸）DVB激光胶片，蓝色或透明片基

4、能够明室胶片处理，每盒125张。

5、打印速度：

每小时50张以上。

6、必须具备DICOM3.0接口，可进行PACS网络连接等要求。

7、属标准配置需全套配齐。

三、云南省内有维修站，维修响应时间为2小时以内。

四、其它要求：

1、保修期2年，提供中、英文操作手册和技术维修手册。

2、请列出易损件目录及价格。

3、2年后只收取零配件费，在接到医院维修通知后，24小时内到达维修现场。

五、另提供激光相机转换器壹个

要求：

通过激光相机转换接口将我院日本岛津SCT-3000TECT的模拟打印信号转换为DICOM3.0信号传输到我院现有KodakDV8100干式激光相机打印出胶片。

XX医院

2003年7月29日

XX医院采购便携式床旁监护仪技术规格要求

一、原装全新进口便携式床旁监护仪贰套，同时提供进口产品的注册证、许可证、报关单、商检证等进口文件证明材料。

二、总体要求：

性能稳定、安全、质量可靠、功能齐全、抗干扰能力强、能连续数周（甚至数月）开机可靠运行。

符合相应国际机械、电器标准。

三、床旁监护仪配置要求：

1、标准配置有：

心电、呼吸、体温、无创血压、血氧饱和度等功能。

2、成人、儿童、新生儿模式。

3、各种参数的上、下限报警设置。

4、参数增加设置功能升级有空间。

5、内置电池，电池可连续供电5小时以上，交、直流两用，不间断监测。

6、24小时全图形全息储存回放。

7、三道波形显示。

8、双导联心电检测及双ST段分析。

9、具有多种抗干扰能力，有较强的抗电刀干扰能力。

10、ECG3导抗干扰导联线。

11、小巧、轻便、便于拆装，能稳定固定在移动床台上。

四、其它要求

1、报价及配置应包含全套标准配置。

2、产品保修2年，负责终身维修。

3、请给出易耗品目录及价格。

4、2年后只收零配件费，在接到医院维修通知后，2天内到达现场。

5、请给出最佳培训方案。

XX医院

2003年7月29日

XX医院采购手术床技术规格要求

一、全新国产或合资液压综合手术台6套，并提供相应的资质文本资料。

二、总体要求

1、安全：

手术床要求安全可靠，符合相应国家机械、电器标准。

2、专业：

产品制造商必须是专业生产医用手术床设备的厂家。

3、售后：

可以提供终生售后服务支持。

4、配置：

床垫、麻醉头架、手术头架、手柄、两块手板、两块腿托应为标准配置，不得分解报价。

三、手术床性能要求

1、动力系统：

液压升降。

2、操作方式：

通过操纵脚踏板或头部操作手柄可完成手术体位变化，操作简便。

3、材料：

（1）床面骨架和升降柱为高镍铬不锈钢，可保用15年以上不生锈。

（2）基座以不锈钢或特制强化玻璃纤维或高强度材料制成，采用多层渗透工艺。

不掉漆、抗撞击、耐腐蚀、耐消毒、永不生锈、坚固耐用。

4、结构：

（1）床板：

由头板、背板、座板及可分叉的腿板五部分组成。

头板、腿板可拆卸，床板均可透过X光线。

床板所有关节均带弹性阻尼缸支撑结构。

（2）床垫：

自然塑型软垫，有效地防止长时间手术病人褥疮的形成。

当温度低于30℃时床垫自然恢复原型，无缝隙、易清洗、导静电。

（3）大型转向轮：

具有良好转动和移动特性，中央锁定机构确保手术床牢固稳定，同时不会额外占用脚下空间。

5、床体位参数：

（1）台面长度及宽度：

≥1960×480㎜

（2）台面最高及最低高度：

750×950㎜

（3）台面前后倾最大角度：

前倾≥22°，后倾≥15°

（4）台面左右倾最大角度：

左倾≥15°，右倾≥15°

（5）腿板折转最大角度：

下折≥55°，外折≥90°

（6）背板折转最大角度：

上折≥75°，下折≥20°

四、其它要求

1、报价应包含标准配置。

2、产品保修2年，负责终身维修。

3、2年后只收零配件费，在接到医院维修通知后，24小时内到达现场。

4、提供生产厂家产品技术资料。

含操作手册、维修手册。

5、提供随床赠送的易耗品清单，列出所有标准配件及选购件目录。

XX医院

2003年7月29日

XX医院采购手术床技术规格要求

一、原装全新进口手术床伍台，其中壹台需配置有神经外科手术使用的配置，另外壹台需配置有骨外科手术使用的配置，并提供进口产品的注册证、许可证、报关单、商检证等进口相关文件证明材料。

二、总体要求

1、安全：

手术床要求安全可靠，符合相应国际机械、电器标准。

2、专业：

产品制造商必须是专业生产医用手术床设备的厂家。

3、售后：

产品制造商在中国大陆境内设有分支机构，可以提供终生售后服务支持。

4、配置：

床垫、麻醉头架、两块手板、两块腿托应为标准配置，不得分解报价。

三、手术床性能要求

1、动力系统：

手动液压。

2、操作方式：

通过操纵脚踏板或头部操作手柄可完成手术体位变化，操作简便。

3、材料：

（1）床面骨架和升降柱为高镍铬不锈钢，可保用15年以上不生锈。

（2）基座以不锈钢或特制强化玻璃纤维或高强度材料制成，采用多层渗透工艺。

不掉漆、抗撞击、耐腐蚀、耐消毒、永不生锈、坚固耐用。

4、结构：

（1）床板：

由头板、背板、座板及可分叉的腿板五部分组成。

头板可拆卸，便于安装神经外科头架。

腿板可拆卸，便于安装骨科牵引架、妇产科、泌尿科冲洗设备。

床板均可透过X光线，床板下可插入X光片盒。

床板所有关节均带弹性阻尼缸支撑结构。

（2）床垫：

自然塑型软垫，有效地防止长时间手术病人褥疮的形成。

当温度低于30℃时床垫自然恢复原型，无缝隙、易清洗、导静电。

（3）大型转向轮：

具有良好转动和移动特性，中央锁定机构确保手术床牢固稳定，同时不会额外占用脚下空间。

5、床体位参数：

（1）纵向倾斜（头倾、脚倾）：

25°

（2）横向倾斜（左倾、右倾）：

15-20°

（3）头板（上/下）：

30-90°

（4）背板（上/下）：

50-60°

（5）腿板（下折）：

≥90°

（6）台面长度（净）：

＞1800㎜

（7）台面高度（净）：

＞500㎜

（8）高度调整范围700-1000㎜

6、特殊要求：

壹套需配置有神经外科手术使用的配置，壹套需配置有骨外科手术使用的配置。

四、其它要求

1、报价应包含标准配置。

2、产品保修2年，负责终身维修。

3、2年后只收零配件费，在接到医院维修通知后，24小时内到达现场。

4、提供国内用户名单。

5、提供生产厂家原版英文产品技术资料。

含操作手册、维修手册。

并提供中文手册。

6、提供随床赠送的易耗品清单，列出所有标准配件及选购件目录。

7、请列出最佳使用、维修培训方案。

XX医院

2003年7月29日

XX医院采购手术无影灯技术规格要求

一、全新合资或国产手术无影灯6套，并提供相应的资质文本资料。

二、总体要求：

1、安全：

手术灯要求安全可靠，符合相应国际机械、电器标准。

2、专业：

产品制造商必须是专业生产医用手术灯设备的厂家。

3、售后：

有强大的维修技术力量，提供终身售后服务支持。

三、技术条件：

1、电压：

220VAC50Hz

2、输入功率：

400W

3、照度：

≥10万Lx/50万Lx

4、色温：

4500±500K

5、光斑直径：

150-300㎜

6、灯泡：

卤素灯24V150W寿命1000小时

7、子母灯结构，主副灯自动切换，可连续调光

8、温升：

≤13℃

9、最低安全高度：

2900㎜

四、功能条件：

1、聚焦深度：

≥500㎜，采用CAD/CAM整体反射光学系统。

2、微电脑数字控制，具有八段亮度选择，并有记忆功能和宽电压工作特性，抗干扰能力强。

3、手柄面板上有主、副灯失效指示。

4、脱卸式手柄外套，可做134℃高温、高压消毒。

5、有平衡臂悬挂系统，多组万向关节。

360°全方位设计。

6、顶盖（底板）电源系统。

7、阻燃材料必须符合IEC标准规定。

五、其它条件：

1、属标准配置一定配齐。

2、定期（半年或一年）巡查无影灯各部件连接情况，防止脱落。

3、保证使用期限不低于10年。

4、保修期2年，8小时内响应。

5、提供省内部分代表用户名单。

6、提供随灯赠送的易耗品清单，并请列出易耗品单价，列出所有标准配件及选购件目录。

XX医院

2003年7月29日

XX医院采购手术无影灯技术规格要求

一、原装全新进口手术无影灯伍套，其中壹套带电视摄像系统，并提供相应的进口产品注册证、许可证、报关单、商检证等进口文件证明材料。

二、总体要求

1、安全：

手术灯要求安全可靠，符合相应国际机械、电器标准。

2、专业：

产品制造商必须是专业生产医用手术灯设备的厂家。

3、售后：

产品制造商在中国大陆境内设有分支机构，可以提供终生售后服务支持。

三、性能要求

1、光学结构：

采用滤光多反射镜面系统原理照射，反射面由上千个镜面或棱面组成，光学系统对手术区域进行有效照明而不形成热点、光环和其他畸形、分散光斑，确保手术区域无影。

要求色彩逼真，光线自然。

2、机械结构：

（1）稳定牢固，使用寿命长，活动范围大。

（2）有自动补偿悬挂系统，各种移动轻巧方便，可在垂直方向219-360度范围内进行无停顿的移动，灯头定位后绝对稳定。

（3）子母灯或双灯结构。

（4）有可消毒的快接把手。

（5）立体定向，可从普通灯光切换成立体定向。

（6）全方位活动度，无限可旋转性。

（7）符合现代层流手术室的外形要求。

3、冷光源系统：

（1）热传导体，光学过滤器和气体流动组成，降低热量。

术者头部温度升高＜2℃，红外线辐射吸收99%以上。

（2）灯泡寿命≥1000小时。

4、工作照明深度：

聚焦光柱深度＞90㎝。

子灯、母灯聚焦均可调节。

5、色温范围：

3300-4300K。

6、色彩还原指数：

Ra指数≥95。

7、工作距离：

70㎝-140㎝。

8、更换灯泡方便。

四、配置要求

能满足普通外科手术、特殊外科手术及示教的要求。

（1）最大光斑直径：

≥28㎝

（2）光照总亮度：

≥200000Lux

（3）母灯水平活动半径：

≥200㎝，上下活动范围≥115㎝。

（4）其中壹套带电视摄像示教系统：

高分辨率、高清晰度的电视摄像系统，可实现手术全过程的观察和录像，满足教学的需要和手术室管理的要求。

提供标准视频输出接口。

五、其它要求

1、报价应包含标准配置。

2、产品保修2年，负责终身维修。

3、2年后只收零配件费，在接到医院维修通知后，24小时内到达现场。

4、提供国内用户名单。

5、提供生产厂家原版英文产品技术资料。

含操作手册、维修手册。

并提供中文手册。

6、提供随灯赠送的易耗品清单，并请列出易耗品单价，列出所有标准配件及选购件目录。

7、请给出最佳使用、维修培训方案。

XX医院

2003年7月29日

XX医院采购中央监护系统技术规格要求

一、原装全新进口中央监护系统（一拖八）壹套，并可扩展为20床以上使用，同时提供进口产品的注册证、许可证、报关单、商检证等进口文件证明材料。

二、总体要求：

性能稳定、安全、质量可靠、功能齐全、抗干扰能力强、能连续数周（甚至数月）开机可靠运行。

符合相应国际机械、电器标准。

三、中央监护系统主机（壹套）

1、多种中央监护连网方式有线联网，并能扩展无线床旁联网。

2、标准联网6床以上，并可扩展至20床以上。

3、各种参数的上、下限报警设置。

4、中心站与床边机双向测定与操作功能。

5、可连接医院信息系统。

6、软件可以升级。

7、24-72小时全息回放，中央心率失常分析、图形、12导联心电图、与图形全息资料储存回放。

8、超薄型≥17英寸彩色直角平面TFT屏幕显示器。

9、可同时显示多个病人信息，请列出中央站能同时显示多少病人信息，不得少于8通道显示。

10、实时打印功能，并配有相应的记录仪。

11、可扩展与遥测联网或活动病人的心电/血压/血氧/温度监测盒的遥测联网。

12、多种打印方式：

中央处理器内置打印机或外接商用激光打印机。

四、中央监护系统床边机（8套）

1、其中4台的功能要求为：

ECG、NIBP、SPO2、P1、P2、PetCO2、T1、T2，显示为六通道，≥12.1寸TFT全彩色屏幕显示。

2、其中1台的功能要求为：

ECG、NIBP、SPO2、P1、P2、PetCO2、T1、T2、C.O.、P3，显示为六通道，≥12.1寸TFT全彩色屏幕显示。

3、其中3台的功能要求为：

ECG、NIBP、SPO2、T1、T2，显示为三通道，≥10.4寸TFT全彩色屏幕显示。

五、床边机总体要求：

1、软件可以升级。

2、成人、儿童、新生儿模式。

3、各种参数的上、下限报警设置。

4、参数增加设置功能升级有空间。

5、内置电池，交、直流两用，不间断监测。

6、床边机与中心站双向测定操作功能。

7、24小时全图形全息储存回放。

8、双导联心电检测及双ST段分析。

9、具有多种抗干扰能力，有较强的抗电刀干扰能力。

10、ECG导联线为5导联抗干扰、抗高频电导联线。

六、其它要求

1、报价及配置应包含全套标准配置。

2、产品保修2年，负责终身维修。

3、请给出易耗品目录及价格。

4、2年后只收零配件费，在接到医院维修通知后，2天内到达现场。

5、提供用户名单（省外代表性医院，省内全部用户名单）

6、要求免费选送1-2名院方临床使用人员到贵公司培训中心进行应用培训。

7、要求免费选送1-2名院方工程技术人员到贵公司（维修站）做技术维修培训。

XX医院

2003年7月29日

XX医院采购中央监护系统技术规格要求

一、原装全新进口中央监护系统（一拖四）壹套，并可扩展为20床以上使用，同时提供进口产品的注册证、许可证、报关单、商检证等进口文件证明材料。

二、总体要求：

性能稳定、安全、质量可靠、功能齐全、抗干扰能力强、能连续数周（甚至数月）开机可靠运行。

符合相应国际机械、电器标准。

三、中央监护系统主机（壹套）

1、多种中央监护连网方式有线联网，并能扩展无线床旁联网。

2、标准联网4床以上，并可扩展至20床以上。

3、各种参数的上、下限报警设置。

4、中心站与床边机双向测定与操作功能。

5、可连接医院信息系统。

6、软件可以升级。

7、24-72小时全息回放，中央心率失常分析、图形、12导联心电图、与图形全息资料储存回放。

8、超薄型≥17英寸彩色直角平面TFT屏幕显示器。

9、可同时显示多个病人信息，请列出中央站能同时显示多少病人信息，不得少于8通道显示。

10、实时打印功能，并配有相应的记录仪。

11、可扩展与遥测联网或活动病人的心电/血压/血氧/温度监测盒的遥测联网。

12、多种打印方式：

中央处理器内置打印机或外接商用激光打印机。

四、中央监护系统床边机（4套）

1、标准配置需有：

心电、呼吸、体温、无创血压、血氧饱和度等功能。

2、在上述配置的基础上：

a、其中一台能做P1、P2、C.O.、PetCO2。

b、其中两台能做P1、P2。

五、床边机总体要求：

1、软件可以升级。

2、成人、儿童、新生儿模式。

3、各种参数的上、下限报警设置。

4、参数增加设置功能升级有空间。

5、内置电池，交、直流两用，不间断监测。

6、床边机与中心站双向测定操作功能。

7、≥10.4寸TFT全彩色屏幕显示器。

8、24小时全图形全息储存回放。

9、3-6道波形显示。

10、双导联心电检测及双ST段分析。

11、具有多种抗干扰能力，有较强的抗电刀干扰能力。

12、ECG导联线为5导联抗干扰、抗高频电导联线。

六、其它要求

1、报价及配置应包含全套标准配置。

2、产品保修2年，负责终身维修。

3、请给出易耗品目录及价格。

4、2年后只收零配件费，在接到医院维修通知后，2天内到达现场。

5、提供用户名单（省外代表性医院，省内全部用户名单）

6、要求免费选送1-2名院方临床使用人员到贵公司培训中心进行应用培训。

7、要求免费选送1-2名院方工程技术人员到贵公司（维修站）做技术维修培训。

XX医院

2003年7月29日