计量法制要求.docx
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计量法制要求
目次
一、计量法制要求
1总那么
2计量单位
3计量人员
4计量标准
5强制检定
6特定要求
二、技术能力要求
1总那么
2检测能力
3检测水平
三、测量治理体系-测量进程和测量设备的要求
引言
1范围
2规范性引用文件
3.术语和概念
4．总要求
5．管理职责
5.1计量职能
以顾客为关注核心
质量目标
治理评审
6．资源管理
6.1人力资源
信息资源
6.3物资资源
外部供方
7．计量确认和测量进程的实现
计量确认
测量进程
测量不确信度和溯源性
8测量治理体系分析和改良
总那么
审核和监视
8.3.不合格操纵
8.4.改良
附录A（资料性附录）计量确认进程概述
参考文献
一、计量法制要求
1总那么
组织的计量检测体系（以下简称“体系”）应符合《中华人民共和国计量法》和相关的法规和规章规定的要求。
以下要求是按现行的计量法律法规提出的，其随后如有修订，那么按修订后的要求实施。
2计量单位
组织在从事以下活动，应当利用国家法定计量单位：
a）制发公函、统计报表；
b）生产、销售产品，标注产品标识，编制产品利用说明书；
c）制定标准、标准、规程、技术文件；
d）出具检定、校准、查验、测量数据；
e）国家规定应利用国家法定计量单位的其他活动。
3计量人员
从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。
4计量标准
组织用于计量检定和（或）校准的最高计量标准器应经相关的政府计量行政部门按JJF1033-2001《计量标准考核标准》要求考核合格后投入利用。
5强制检定
组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、平安防护和环境监测列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。
4.6特定要求
6.1从事计量器具制造和（或）修理的组织应依照《制造、修理计量器具许可证监督治理方法》的规定，履行相应的法律手续，并承担相应的法律责任。
6.2从事定量包装商品生产的组织应遵守《定量包装商品计量监督规定》的要求。
6.3从事零售商品销售的组织应遵守《零售商品称重计量监督规定》。
二、技术能力要求
1总那么
体系的计量检测能力和检测水平应知足顾客、组织和法律法规对计量的要求。
2检测能力
计量检测能力应知足以下要求：
a）质量治理体系对进程和产品的监视和测量的要求；
b）环境治理体系对环境的监视和测量的要求；
c）职业健康平安治理体系对职业健康的监视和测量的要求；
d）经营治理、能源治理和平安生产治理等对测量设备和测量进程的要求。
3检测水平
需要时，计量检测水平应该知足以下要求：
a）采纳先进的计量检测技术和测量设备以知足组织的生产、经营和治理对计量检测的要求；
b）采纳运算机信息技术治理计量检测体系和计量检测数据。
三、测量治理体系-测量进程和测量设备的要求
引言
一个有效的测量治理体系确保测量设备和测量进程适应预期用途,它对实现产品质量目标和治理不正确测量结果的风险是重要的。
测量治理体系的目标是治理由于测量设备和测量进程可能产生的不正确结果而阻碍该组织的产品质量的风险。
用于测量治理体系的方式包括从大体的测量设备的验证到测量进程操纵中统计技术的应用。
在本标准中,术语“测量进程”适用于实际的测量活动（例如在设计、检测、生产和查验中的测量活动）。
以下情形能够引用本标准：
▪顾客在规定所要求的产品时；
▪供方在规定所提供的产品时；
▪立法和执法机构；
▪测量治理体系的评定和审核。
GB/T19000标准说明的治理原那么之一是强调进程方式。
应当以为测量进程是支持该组织产品质量的特定进程,图1显示了适于本标准的测量治理体系模式。
本标准包括测量治理体系的要求和实施指南两部份，可用于改良测量活动和提高产品质量。
“要求”以正体字显现。
“指南”在相应的“要求”段掉队面的框内，以斜体字显现。
“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。
组织有责任规定测量治理体系要求和决定所需的操纵程度作为其整个治理体系的一部份。
除非通过认同，本标准不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。
遵从本标准的要求有利于知足其它标准中规定的测量和测量进程操纵的要求，例如，GB/T19001-2000的第条款和GB/T24001-1996的第条款。
11 范围
本标准规定了测量进程和测量设备计量确认治理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。
它规定了测量治理体系的质量治理要求，可由执行测量的组织作为整个治理体系的一部份，以确保知足计量要求。
本标准不拟作为用于证明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它标准的必要条件。
相关方能够许诺在认证活动中利用本标准作为知足测量治理体系要求的输入。
本标准不拟替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）标准的要求。
注：
阻碍测量结果的具体要素由其它标准和指南规定，如测量方式的细节、人员能力和实验室间比对。
12 标准性引用文件
以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，但是，鼓舞依照本标准达到协议的各方研究是不是可利用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T19000-2000质量治理体系基础和术语
VIM：
1993国际通用计量学大体术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。
13 术语和概念
本标准应用GB/T19000-2000和VIM：
1993中给出的和下述的术语和概念。
3.1测量治理体系measurementmanagementsystem
为完成计量确认并持续操纵测量进程所必需的一组彼此关联或彼此作用的要素。
3.2测量进程measurementprocess
确信量值的一组操作。
3.3测量设备measuringequipment
实现测量进程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。
3.4计量特性metrologicalcharacteristic
能阻碍测量结果的可区分的特性。
注1.测量设备通常有假设干个计量特性。
注2.计量特性可作为校准的对象。
3.5计量确认metrologicalconfirmation
为确保测量设备符合预期利用要求所需的一组操作。
注1.计量确认通常包括：
校准和验证、各类必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期利用的计量要求相较较和所要求的封印和标签。
注2.只有测量设备已被证明适合于预期利用要求并形成文件，计量确认才算完成。
注3.预期利用要求包括：
测量范围、分辨力、最大许诺误差等。
注4.计量要求通常与产品要求不同，并非在产品要求中规定。
注5.图2给出了计量确认进程框图。
3.6计量职能metrologicalfunction
组织中负责确信并实施测量治理体系的行政和技术职能。
4总要求
测量治理体系应确保知足规定的计量要求。
指南
规定的计量要求从产品要求导出。
测量设备和测量进程都需要这些要求。
要求可表示为最大许诺误差、许诺不确信度、测量范围、稳固性、分辨力、环境条件或操作者技术要求。
组织应规定属本标准所确信的测量设备和测量进程，在确信测量治理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。
测量治理体系由设计的测量进程操纵、测量设备的计量确认（见图2）和必要的支持进程组成。
测量治理体系内的测量进程应受控（见7.2）。
测量治理体系内所有的测量设备应经确认（见7.1）。
测量治理体系应依照组织制定的程序更改。
5治理职责
5.1计量职能
组织应规定计量职能。
组织的最高治理者应确保必要的资源以成立和维持计量职能。
指南
计量职能可能是一个单独的部门或散布在整个组织中。
计量职能的治理者应成立测量治理体系，形成文件，并加以维持和持续改良其有效性。
5.2以顾客为关注核心
计量职能的治理者应确保：
a）确信顾客的测量要求并转化为计量要求；
b）测量治理体系知足顾客的计量要求；
c）能证明符合顾客规定的要求。
5.3质量目标
计量职能的治理者应为测量治理体系规定可测量的质量目标。
应规定测量进程的性能判定客观准那么、程序及其操纵。
指南
在不同的组织层次，这种质量目标的例子有：
——可不能因不正确的测量而拒收合格的产品或同意不合格产品;
——测量进程失控的发觉不超过一天;
——依照许诺的时刻完成所有的计量确认;
——不存在不清楚的计量确认记录；
——按制定的打算完成所有技术培训项目;
——测量设备的停机时刻减少到规定的百分比。
5.4治理评审
组织的最高治理者应依照打算的时刻距离系统地评审测量治理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。
最高治理者应确保评审测量治理体系所需的必要资源。
计量职能的治理者应利用治理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改良测量进程（见第8章）和评审质量目标。
应记录所有的评审结果和采取的所有方法。
6资源治理
6.1人力资源
6人员的职责
计量职能的治理者应规定测量治理体系中所有人员的职责，并形成文件。
指南
这些职责可用组织结构图、职位说明书和作业指导书或程序来规定。
本标准不排除利用计量职能部门之外的专业人员。
6能力和培训
计量职能的治理者应确保测量治理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分派的任务。
应规定所要求的专门技术。
计量职能的治理者应确保提供培训以知足已识别的需要，保留培训活动的记录，评判培训的有效性并予以记录。
员工应熟悉到他们所承担的职责，清楚他们的活动对测量治理体系有效性和产品质量的阻碍。
指南
可通过教育、培训和体会来取得能力,并通过测试和观看其表现来证明。
当利用正在培训中的员工时，应进行充分和适宜的监督。
6.2信息资源
6程序
测量治理体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行和实施的一致性和测量结果的有效性。
制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。
程序应现行有效，需要时可取得和提供。
指南
技术程序的依据能够是已发布的标准测量方式或顾客、设备制造者的书面文件。
6软件
测量进程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确维持续利用的适宜性。
软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确认，并经批准和存档。
测试应在必要的范围内进行，以确保测量结果有效。
指南
软件能够有几种形式，如固化的（内置的）、可编程的或成品供给的软件包。
成品供给的软件能够不要求测试。
测试可能包括：
病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。
软件配置的操纵可帮忙维持利用软件的测量进程的完整和有效。
通过复制件进行存档、非现场保留或采取其它爱惜程序的手腕，保证其可取得和必要的可追溯性。
6记录
应保留测量治理体系运行所需信息的记录。
应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、爱惜、检索、保留期限和处置。
指南
记录的例子如确认结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客抱怨、培训、资格或其它支持测量进程的历史数据。
6标识
应清楚地标识测量治理体系中所用的测量设备和技术程序，能够单独地或集中地标识。
应有设备计量确认状态的标识。
已确认用于某个特定的测量进程或某些进程的设备应清楚地标识或受控，以避免未授权利用。
测量治理体系中所用的设备应与其它设备清楚地域分。
6.3物资资源
6测量设备
在测量治理体系中应提供并标识知足规定的计量要求所需的所有测量设备。
测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态。
测量设备应在受控的或已知知足需要的环境中利用，以确保有效的测量结果。
用于监视和记录阻碍量的测量设备应包括在测量治理体系内。
指南
由于计量要求的不同，测量设备能被确认用于某些特定的测量进程，而不被确认用于其它测量进程。
测量设备的计量要求能够从产品的规定要求或被校准、验证和确认的设备的规定要求中导出。
最大许诺误差可通过参考测量设备制造者发布的标准或由计量职能来设定。
测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能之外的组织进行。
标准样品（标准物质）的特性可知足校准要求。
计量职能的治理者应成立、维持和利用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。
纳入或撤出测量治理体系中的测量设备应有处置程序。
6环境
测量治理体系覆盖的测量进程有效运行所要求的环境条件应形成文件。
应监视和记录阻碍测量的环境条件。
依照环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。
指南
阻碍测量结果的环境条件可包括温度、温度转变率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其它因素。
设备制造者为正确利用其设备，通常提供设备标准，给出测量范围、最大负载、环境条件限制等。
6.4外部供方
计量职能的治理者应付外部供方为测量治理体系提供的产品和效劳提出要求并形成文件。
应依照外部供方知足文件规定要求的能力对其进行评判和选择。
应规定选择、监视和评判的准那么并形成文件，并记录评判结果。
应保留外部供方提供产品或效劳的记录。
指南
若是利用外部供方进行检测或校准效劳，供方应当能按实验室标准，如GB/T15481/ISO/IEC17025证明其技术能力。
由外部供方提供的产品和效劳需按规定要求进行验证。
7计量确认和测量进程的实现
7.1计量确认
总那么
应设计并实施计量确认（见图2和附录A），以确保测量设备的计量特性知足测量进程的计量要求。
计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。
指南
若是测量设备已处于有效的校准状态，没必要从头校准；计量确认程序应当包括验证测量不确信度和（或）测量设备误差在计量要求规定的许诺限内的方式。
测量设备的操作者应取得与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。
测量设备的计量特性应适宜其预期用途。
指南
测量设备特性的例子包括：
——测量范围，
——偏移，
——重复性，
——稳固性，
——滞后，
——漂移，
——阻碍量，
——分辨力，
——辨别力（阈），
——误差，
——死区。
测量设备的计量特性是阻碍测量不确信度的因素（见7），它能够与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。
应当幸免利用计量特性的定性表述术语，如“测量设备所要求的准确度”。
7计量确认距离
用于确信或改变计量确认距离的方式应用程序文件表述。
计量确认距离应经评审，必要时进行调整以确维持续符合规定的计量要求。
指南
可利用以前确认的历史数据和先进的知识和技术确信计量确认距离。
在确信是不是修改计量确认距离时，利用测量进程统计操纵技术的记录是有效的。
校准距离可与计量确认距离相等（见OIMLD10）。
每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认距离。
7.1.3设备调整操纵
在经确认的测量设备上，对阻碍其性能的调束装置进行封印或采取其它爱惜方法，以避免XX的改变。
封印或爱惜装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发觉。
计量确认进程程序应包括当封印或爱惜装置被发觉损坏、破损、转移或丢失时应采取的方法。
指南
封印的要求不适用于那些不需要外部参照物而由利用者自己调整的装置，如调零装置。
避免对软件或固件进行未授权改变所用的写爱惜技术应当予以专门注意。
对什么样的测量设备应当封印，对需要封印的调整或操纵装置和封印材料，如标签、封料、线材、油漆等诸方面的事宜一般是留给计量职能决定，计量职能在执行封印程序时应当形成文件。
不是所有测量设备都需要封印。
7.1.4计量确认进程记录
适历时，计量确认进程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。
应维持并可取得这些记录。
指南
记录最短的保留时刻决定于许多因素，包括顾客的要求、法律法规要求和制造者的责任。
有关测量标准的记录可能需要永久保留。
计量确认进程记录应证明每台测量设备是不是知足规定的计量要求。
需要时，记录应包括：
a）.设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等；
b）.完成计量确认的日期；
c）.计量确认结果；
d）.规定的计量确认距离；
e）.计量确认程序的标识（见6.2.1）；
f）.规定的最大许诺误差；
g）.相关的环境条件和必要的修正说明；
h）.设备校准引入的测量不确信度；
i）.保护的详细情形，如调整、维修和修改等；
j）.利用限制；
k）.执行计量确认的人员标识；
l）.对信息记录正确性负责的人员标识；
m）.校准证书和报告和其它相关文件的唯一性标识（如编号）；
n）.校准结果的溯源性的证据；
o）.预期利用的计量要求；
p）.调整、修改或维修后的校准结果和要求时的调整、修改或维修前的校准结果。
指南
校准结果的记录应当能够证明所有测量的溯源性，而且能够在接近原先的条件下能复现校准结果。
在某些情形下，校准证书或报告中包括验证结果，用于说明设备符合（或不符合）规定要求。
记录能够是手写的、打印的或缩微胶卷，也能够是电磁经历装置或其它数据媒质。
最大许诺误差可由计量职能确信或参照测量设备制造者发布的标准确信。
计量职能应确保只有经授权的人员才许诺形成、修改、出具和删除记录。
7.2测量进程
7.2.1总那么
应付作为测量治理体系组成部份的测量进程进行策划、确认、实施、形成文件和加以操纵。
应识别和考虑阻碍测量进程的阻碍量。
每一个测量进程的完整标准应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、利用条件、操作者能力和阻碍测量结果靠得住性的其他因素。
测量进程操纵应依照形成文件的程序进行。
指南
一个测量进程可能限于利用单台测量设备。
测量进程可能要求数据修正，例如由于环境条件所进行的修正。
7.2.2测量进程设计
应依照顾客、组织和法律法规的要求确信计量要求。
为了知足这些规定要求而设计的测量进程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。
对每一测量进程，应识别有关的进程要素和操纵。
要素和操纵限的选择要与不符合规定的要求时引发的风险相称。
这些进程要素和操纵应包括操作者、设备、环境条件、阻碍量和应用方式的阻碍。
指南
在规定测量进程时，可能有必要确信：
——确保产品质量所需的测量；
——测量方式；
——规定进行测量所需要的设备；
——执行测量人员所要求的技术和资格。
可通过与其它已确认有效的进程结果比较，与其它测量方式的结果比较或通过进程特点的持续分析方式来确认有效的测量进程。
测量进程应设计成能避免显现错误的测量结果，并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正方法。
指南
在测量进程操纵上花费的力量应与测量对组织的最终产品质量的重要性相匹配。
例如：
高度的测量进程操纵对那些包括有关键性的或复杂的测量系统，对保证生产平安的测量及由于测量结果不正确会引发后续的昂贵代价的测量来讲是适合的。
而对非关键部份的简单测量，低级别的进程操纵就足够。
这时进程操纵程序可能确实是与测量设备和应用类似的一样形式，诸如用手动工具测量机械零件。
阻碍量对测量进程的阻碍应当量化。
这可能需要为此设计并进行专门的实验和调查。
当不可能量化时，应当利用设备制造者提供的数据、标准和警示。
应确信和量化测量进程预期用途所要求的性能特性。
指南
特性的例子包括：
——测量不确信度；
——稳固性；
——最大许诺误差；
——重复性；
——复现性；
——操作者的技术水平。
其它特性关于某些测量进程可能是重要的。
7.2.3测量进程的实现
测量进程应在设计的受控条件下实现，以知足计量要求。
受控条件应包括：
a）利用经确认的设备；
b）应用经确认有效的测量程序；
c）可取得所要求的信息资源；
d）维持所要求的环境条件；
e）利用具有能力的人员；
f）适合的结果报告方式；
g）按规定实施监视。
测量进程的记录
计量职能应保留记录以证明测量进程符合要求，记录内容包括：
a）实施的测量进程的完整表述，包括所用的全数要素（例如操作者、测量设备或核查标准）和相关的操作条件；
b）从测量进程操纵取得的有关数据，包括有关测量不确信度信息；
c）依照测量进程操纵数据的结果而采取的方法；
d）进行每一个测量进程操纵活动的日期；
e）有关验证文件的标识；
f）负责提供记录信息的人员标识；
g）人员能力（要求的和实际具有的）。
指南
对记录而言，测量进程操纵中所用的消耗性物品，记录批号就足够了。
计量职能应确保只有授权的人员才许诺形成、修改、出具和删除这些记录。
测量不确信度和溯源性
测量不确信度
测量治理体系覆盖的每一个测量进程都应评判测量不确信度（见5.1）。
应记录测量不确信度的评判。
测量不确信度分析应在测量设备和测量进程的确认有效前完成。
对所有已知的测量转变的来源应形成文件。
指南
在测量不确信度表述指南（GUM）中给出了用于合成不确信度要素及提供结果时所涉及的概念和所用的方式。
也可利用其它形成文件的和可同意的方式。
有可能某些测量不确信度分量与其它分量比较起来是较小的，从技术或经济方面来讲认真地确信它们是不可取的。
若是是这种情形，应当记录这种决定和其理由。
在所有这些情形下，为确信和记录测量不确信度所做的尽力应当与测量结果对组织的最终产品的质量的重要性相匹配。
确信测量不确信度的记录时可对类似型式的测量设备给予一个通用的陈述，并同时对每一个独立的测量进程所特有的转变给出说明。
测量结果的不确信度应当考虑测量设备校准的不确信度。
在分析以前的校准结果和评判几种类似的测量设备的校准结果时适本地采纳统计技术有助于测量不确信度的评判。
溯源性
计量职能的治理者应确保所有测量结果都能溯源到SI单位标准。
对SI单位的溯源应通过相应基准或自然常数实现，自然常数的值与SI单位的关系是已知的，并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。
在合同情形下，利用公认的标准只有在两边同意且不存在SI单位或不存在已被承认的自然常数时才利用。
指南
溯源通常是通过其本身溯源到国家测量标准的可靠的校准实验室来实现。
例如，符合GB/T15481/ISO/IEC17025要求的实验室可以认为是可靠的。
国家计量研究机构对国家测量标准和它们的溯源负责，包括国家测量标准保存在其他机构而不是国家计量研究机构的情况。
测量结果也可以通过进行该种测量的外国计量研究机构溯源。
有证标准样品（有证标准物质）可认为是参考标准。
测量结果的溯源记录应依照测量治理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保留。
8测量治理体系分析和改良
计量职能应策划和实施所需的对测量治理体系的监视、分析和改良，以：
a）确保测量治理体系符合本标准。
b）持续改良测量治理体系。
8．2．1总那么
计量职能应利用审核、监视和其它适用技术以确信测量治理体系的适宜性和有效性。
计量职能应就顾客的计量要求是不是已知足来监视有关顾客中意的信息。
应规定取得和利用信息的方式。
计量职能应策划并进行测量治理体系审核，以确保其持续有效地实施和符合规定要求。
审核的结果应报告给组织的治理层中受阻碍的部份。
应记录测量治理体系的审核结果和体
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